带您了解药品GMP到底是什么

14-02-2014
带您了解药品GMP到底是什么

每个行业都有其独有的标准,药品GMP就是医药行业里的规范,它是我国制定的药品生产管理规范,具有非常重大的意义,对维护行业规范和市场秩序都有着非常关键的作用。同时药品GMP认证也是众多药品企业需要申报的,它用来进行市场监管,维护企业和消费者的共同利益。

作为国家级的行业标准,药品GMP认证一直都非常严格,具有行业权威性,它是由国家食品药品监督管理总局直接监管的,负责全国药品 GMP 认证工作,国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心(简称“局认证中心”)承办药品 GMP 认证的具体工作,对审批结果为“合格”的药品生产企业(车间),由国家药品监督管理总局颁发《药品 GMP 证书》,并予以公告。

行业标准存在的意义不仅是为了保护消费者的权益,同时也维护了众多知名药品企业的利益,避免了一些恶意竞争,药品GMP标准就是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系,它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求,从厂房到地面、设备、人员和培训,卫生、空气和水的净化、生产和文件管理,都需要达到所要求的水准和条件,才能保证最终药品的质量。

经过药品GMP认证的产品在安全上更有保障,品牌也更值得信赖,同时还促进了行业的有序、良性发展,它的存在有着非常长远、积极的影响。

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