软胶囊剂的基本概念及其特点

11-11-2013
软胶囊剂的基本概念及其特点

胶囊属于胶囊剂的一种,它是将液体料物,或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制成溶液、混悬液、乳液或半固体,而后密封于软质囊材中而制成的一种胶囊剂。软质囊材一般是由胶囊用明胶、甘油、水、以及其他适宜的辅料单独或混合制成的。

软胶囊剂具有下列特点:

(1) 生产工艺相对简单:软胶囊中的液状油性物可直接封入胶囊,无需使用粘结剂、成型剂、包结剂之类的添加剂,而且软胶囊油性物含量高达60%~85%(重量),有效提升内容物的含量。

(2) 生物利用度高:软胶囊剂与片剂、丸剂不同,制备时不需要加粘合剂和压力,所以在胃肠道中崩解快,一般服后3~10min即可崩解释放内容物,呈效较丸剂、片剂快,吸收好。

(3) 提高药物稳定性:如对光敏感的药物,遇湿热不稳定的药物,若用不透光胶囊制成皮膜,可完全气阻断空气,且胶囊强度和膜遮段性高,可防护料物不受湿气和空气中氧、光线的作用,从而使胶囊中的内容物长期保持稳定。

(4) 容易吞服:一些功能性健康食品,因其与一般食品不同,异味,异臭成份多,直接服用会比较难以接受。若制成软胶囊剂,可掩盖某些内容物的异臭,异味,从而利用食用者吞服。

(5) 可塑性强:软胶囊剂中囊皮的味,色,香,透明度,光泽性均可自由选择,与其他剂型的制品相比,外观光泽度好,引人注目。

(6) 可定时定位释放药物:如将有效成分先制成颗粒状,然后用不同释放速度的包衣材料进行包衣,按所需比例混合均匀,装入空胶囊中即可达到延效的目的。若需在肠道中显效者,可制成肠溶性胶囊,也可制成直肠用胶囊供直肠给药。

中国软胶囊制剂在70年代前期均采用模压法生产,设备落后,产品质量差。80年代以来,软胶囊剂生产厂纷纷引进旋转式软胶囊机,生产能力、技术水平、产品品种有了发展和提高,逐步摆脱了落后的手工操作,向机械化自动化方向发展,在中国软胶囊剂的发展史上是一个新的突破和转折。30年来中国软胶囊制剂发展迅速,市场前景广阔,仙乐健康紧跟市场脚步,工厂内建设有先进的干燥笼,让每一粒软胶囊都保持均一的高品质。

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